Федеральное медико-биологическое агентство надеется зарегистрировать препарат к концу лета.
Вторая фаза клинических испытаний препарата для профилактики и лечения коронавирусной инфекции «Мир-19» на пациентах с коронавирусом началась в России. Об этом сообщила руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова в эфире программы «Док-ток» на Первом канале в среду, сообщает ТАСС.
«Первая фаза [клинических испытаний] закончена, препарат безопасный и хорошо переносится. И началась вторая фаза [исследований] уже на пациентах с ковидом», — сказала она.
По словам Скворцовой, по завершении второй фазы клинических испытанийможно будет приступить к регистрации препарата.
ФМБА планирует зарегистрировать препарат к концу лета. «Это [регистрация] фактически середина лета, ближе к концу лета. Мы думаем, что на первом этапе этого [препарата] не будет в аптеках, а <…> будет в лечебных медицинских организациях», — сказала она.
Препарат «Мир-19» предназначен для профилактики или лечения коронавирусной инфекции через ингаляционное или интраназальное введение. По словам Скворцовой, препарат не влияет на человеческий геном и иммунитет, он безопасен. При этом лекарство прекращает репликацию вируса и предотвращает самые тяжелые формы развития коронавирусной инфекции, а также пневмониты и острые респираторные дистресс-синдромы на ее фоне.
